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1.產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格

1.1 產(chǎn)品名稱：億品康龍馬遠(yuǎn)紅外治療儀

1.2 型號(hào)、規(guī)格：YL-680型

2.結(jié)構(gòu)及組成、產(chǎn)品性能：

2.1 龍馬治療儀YL-680型結(jié)構(gòu)及組成：

主要由導(dǎo)線、電源指示燈、控制系統(tǒng)、輻射系統(tǒng)、治療盤、溫度調(diào)節(jié)系統(tǒng)、電源適配器組成。

2.2 龍馬治療儀YL-680型性能指標(biāo)：

a）龍馬治療儀YL-680型主機(jī)功能指示燈為兩個(gè)，黃色燈為強(qiáng)檔（警示高溫），綠色燈為弱檔；

b)龍馬治療儀YL-680型在強(qiáng)檔條件下通電20分鐘以上，其治療盤溫度不高于60℃（在規(guī)定測(cè)試條件下）；在弱檔條件下通電20分鐘療以上，其治療盤溫度不高于50℃（在規(guī)定測(cè)試條件下）。

c)龍馬治療儀YL-680型在強(qiáng)、弱檔帶電工作條件下，連續(xù)工作時(shí)間均不少于8小時(shí)；斷電后，在強(qiáng)檔條件下治療盤表面連續(xù)工作溫度37℃以上的時(shí)間不少于30分鐘；在弱檔條件下，治療盤表面連續(xù)工作溫度37℃以上的時(shí)間不少于15分鐘。

d)龍馬治療儀YL-680型治療盤的遠(yuǎn)紅外光譜范圍為8μm～15μm，其在這一波長(zhǎng)范圍內(nèi)的法向輻射率不小于80%。

e)龍馬治療儀YL-680型治療盤內(nèi)一個(gè)大磁片的尺寸為Φ12×2mm，四個(gè)小磁片的尺寸為Φ6×1.5mm，允差：±15%，大小磁片在治療盤上的分布如下圖所示：

f)龍馬治療儀YL-680型治療盤內(nèi)大磁片的磁場(chǎng)強(qiáng)度為80mT-200mT；小磁片的磁場(chǎng)強(qiáng)度為20mT-80mT；距外殼20cm處，磁場(chǎng)強(qiáng)度小于0.5mT。

g）龍馬治療儀YL-680型的電磁兼容符合YY0505-2012《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求和試驗(yàn)》的要求

2.3 龍馬治療儀YL-680型工作原理

龍馬治療儀YL-680型治療盤遠(yuǎn)紅外線照射時(shí)皮膚及表皮下組織將吸收的紅外線能量轉(zhuǎn)變成熱，產(chǎn)生熱效應(yīng)；同時(shí)利用治療盤上鑲嵌的永磁片所產(chǎn)生的磁場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)輔助治療某些人體疾病的目的。 

2.4 龍馬治療儀YL-680型作用機(jī)理

龍馬治療儀YL-680型治療盤遠(yuǎn)紅外線作用于組織后能引起分子轉(zhuǎn)動(dòng)，其主要的生物學(xué)作用為熱效應(yīng)。紅外線照射時(shí)皮膚及表皮下組織將吸收的紅外線能量對(duì)人體產(chǎn)生熱效應(yīng)，治療作用包括：

（1）引起血管擴(kuò)張、血流加速、局部血液循環(huán)改善、組織的營(yíng)養(yǎng)代謝加強(qiáng)；加快局部滲出物吸收，促進(jìn)腫脹的消退。

（2）使骨骼肌的肌張力降低，胃腸平滑肌松弛，緩解肌痙攣。

（3）降低感覺(jué)神經(jīng)興奮性，提高痛閾。同時(shí)血液循環(huán)的改善、缺血缺氧的好轉(zhuǎn)、滲出物的吸收、腫脹的消退、痙攣的緩解等綜合因素可達(dá)到鎮(zhèn)痛的治療作用。

（4）使局部溫度升高，利于水分蒸發(fā)，促進(jìn)滲出性病變表層組織干燥、結(jié)痂。

同時(shí)治療盤上的永磁所產(chǎn)生的磁場(chǎng)可以調(diào)節(jié)體內(nèi)生物磁場(chǎng)、產(chǎn)生感應(yīng)微電流、改變細(xì)胞膜通透性、改變某些酶的活性和擴(kuò)張血管、加速血流，從而達(dá)到如止痛、消腫等輔助治療作用。

3. 龍馬治療儀YL-680型適用范圍

龍馬治療儀YL-680型適用于軟組織扭挫傷恢復(fù)期、肌纖維組織炎、關(guān)節(jié)炎、軟組織炎癥（癤、癰、蜂窩織炎、丹毒、乳腺炎、淋巴結(jié)炎）吸收期、神經(jīng)痛的輔助治療，具有改善局部血液循環(huán)，促進(jìn)腫脹消退；降低肌張力，緩解肌痙攣，鎮(zhèn)痛，表面干燥作用。

4. 龍馬治療儀YL-680型工作、儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件

4.1 龍馬治療儀YL-680型工作條件

a）環(huán)境溫度范圍：5℃～40℃；

b) 相對(duì)濕度：≤80%；

c) 大氣壓力范圍：86kPa～106kPa；

d)電源：電源適配器額定電壓和頻率：AC 220V  50Hz  主機(jī)額定電壓：DC 24V

4.2 龍馬治療儀YL-680型儲(chǔ)存、運(yùn)輸：

a）龍馬治療儀YL-680型應(yīng)存放在干燥陰涼處，注意防水，儲(chǔ)存條件應(yīng)在陰涼干燥、清潔、無(wú)腐蝕性氣體、無(wú)有毒有害物質(zhì)的室內(nèi)。

b)運(yùn)輸工具應(yīng)清潔、干燥，搬運(yùn)時(shí)應(yīng)輕拿輕放，紙箱正向放置；運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)防止雨淋和過(guò)度震蕩。

5. 龍馬治療儀YL-680型使用說(shuō)明及操作方法:

5.1 龍馬治療儀YL-680型使用方法

5.1.1 龍馬治療儀YL-680型斷電使用方法

拿出龍馬治療儀YL-680型主機(jī)、適配器和電源線，取下機(jī)蓋，將強(qiáng)、弱擋開關(guān)推至您所需要檔位，一定先將電源適配器插頭DC端接插到主機(jī)DC電源線上，再將電源適配器插頭接插到交流220V電源插座上，接通電源，此時(shí)治療儀開始工作，治療儀正常工作時(shí)功能指示燈工作正常（強(qiáng)檔為黃燈，弱擋為綠燈）。充電15-20分鐘，此時(shí)內(nèi)部能量已充滿，表示已進(jìn)入可治療狀態(tài)，即可斷電使用，斷電后，在強(qiáng)檔條件下治療盤表面連續(xù)工作溫度37℃以上的時(shí)間不少于30分鐘；在弱檔條件下，治療盤表面連續(xù)工作溫度37℃以上的時(shí)間不少于15分鐘。

使用時(shí)應(yīng)將龍馬治療儀YL-680型治療盤隔衣物對(duì)準(zhǔn)相關(guān)部位固定在身體上使用即可。使用時(shí)一定要隔衣物或墊上適當(dāng)毛巾，以防燙傷。

5.2.2 龍馬治療儀YL-680型帶電使用方法：

拿出主機(jī)、適配器和電源線，取下機(jī)蓋，將強(qiáng)、弱擋開關(guān)推至您所需要檔位，一定先將電源適配器插頭DC端接插到主機(jī)DC電源線上，再將電源適配器插頭接插到交流220V電源插座上，接通電源，此時(shí)治療儀開始工作，治療儀正常工作時(shí)功能指示燈工作正常（強(qiáng)檔為黃燈，弱擋為綠燈）。充電8-10分鐘，此時(shí)內(nèi)部能量已激發(fā)（治療盤溫度達(dá)37℃以上），表示已進(jìn)入可治療狀態(tài)，可以帶電持續(xù)使用，充電15-20分鐘后即可達(dá)到恒溫狀態(tài)。

使用時(shí)應(yīng)將治療盤隔衣物對(duì)準(zhǔn)相關(guān)部位固定在身體上使用即可。使用時(shí)一定要隔衣物或墊上適當(dāng)毛巾，以防燙傷。

5.2 龍馬治療儀YL-680型具體治療方法、部位和治療時(shí)間

 根據(jù)產(chǎn)品可直接作用于病變部位治療的特點(diǎn)，可采用如下治療方法：

a針對(duì)“阿是穴”治療；

b針對(duì)病灶治療；

c選穴治療。

5.2.1 龍馬治療儀YL-680型治療關(guān)節(jié)炎、肌纖維組織炎

多種原因造成的頸椎關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、腰椎關(guān)節(jié)、胯關(guān)節(jié)及膝關(guān)節(jié)、肌纖維組織等炎癥引起的肌肉、關(guān)節(jié)疼痛、麻木疼痛、屈伸不利等癥狀，使用龍馬治療儀YL-680型時(shí)應(yīng)隔適當(dāng)衣物將治療盤置于“阿是穴”或相關(guān)病灶部位，這樣可直接作用在病變部位上，可以引起血管擴(kuò)張、血流加速、局部血液循環(huán)改善、組織的營(yíng)養(yǎng)代謝加強(qiáng)；加快局部滲出物吸收，促進(jìn)腫脹的消退。可以使骨骼肌的肌張力降低，胃腸平滑肌松弛，緩解肌痙攣?？蛇_(dá)到鎮(zhèn)痛的治療和輔助治療疾病的作用。

5.2.2、龍馬治療儀YL-680型治療軟組織炎癥吸收期

 對(duì)于軟組織炎癥的吸收期如癤、癰、蜂窩織炎、丹毒、乳腺炎、淋巴結(jié)炎疾病引起的局部疼痛或其他不適等癥狀，使用本產(chǎn)品時(shí)應(yīng)隔適當(dāng)衣物將治療盤置于疼痛部位或相關(guān)穴位上，使局部溫度升高，利于水分蒸發(fā)，促進(jìn)滲出性病變表層組織干燥、結(jié)痂。

5.2.3、龍馬治療儀YL-680型治療神經(jīng)痛

對(duì)于各部位引起的神經(jīng)痛，使用本產(chǎn)品時(shí)應(yīng)隔適當(dāng)衣物將治療盤置于神經(jīng)疼痛的局部及“阿是穴”或相關(guān)病灶部位。可以降低感覺(jué)神經(jīng)興奮性，提高痛閾。同時(shí)血液循環(huán)的改善、缺血缺氧的好轉(zhuǎn)、滲出物的吸收、腫脹的消退、痙攣的緩解等綜合因素可達(dá)到鎮(zhèn)痛的治療作用。

5.2.4龍馬治療儀YL-680型使用時(shí)的距離和時(shí)間范圍

使用本產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)將治療儀的治療盤隔衣物或其他隔熱物品直接作用在病灶部位或相關(guān)穴位上。一般疾病，每日每個(gè)部位2-3次，每次治療時(shí)間15-30分鐘，重癥疾病每日每個(gè)部位4-6次，每次治療時(shí)間15-30分鐘。。

5.3 龍馬治療儀YL-680型安全使用的特別說(shuō)明

a 使用龍馬治療儀YL-680型前請(qǐng)咨詢醫(yī)生的建議，并詳細(xì)閱讀說(shuō)明書

b 使用時(shí)龍馬治療儀YL-680型治療盤必須隔適當(dāng)衣物或其他隔熱物品，不能直接接觸皮膚；并應(yīng)避免在使用過(guò)程中隔熱衣物意外脫落，以免灼傷皮膚.

c 體內(nèi)植入有金屬物品、心臟起搏器等埋入其他體內(nèi)型醫(yī)用電子產(chǎn)品的局部及其鄰近部位禁用；

d 龍馬治療儀YL-680型的磁場(chǎng)會(huì)使鐵磁性物體磁化；會(huì)使磁性信息載體（磁帶、磁盤、信用卡等）磁化，從而喪失功能；鐵磁性物體接近磁場(chǎng)會(huì)影響磁場(chǎng)的強(qiáng)度分布。

6. 龍馬治療儀YL-680型禁忌癥

a）有金屬異物的局部禁用；

b）心臟起搏器局部及其鄰近部位禁用；

c）嚴(yán)重的心、肝、肺、腎衰竭的患者禁用；

d）出血及有出血傾向者禁用；

e）孕婦下腹部及腰部禁用；

f）對(duì)磁療有明顯不良反應(yīng)者禁用；

g）體質(zhì)極度虛弱者禁用；

h）高熱、活動(dòng)性結(jié)核、急性化膿性炎癥、惡性腫瘤患者禁用；

i）身體植入金屬的患者慎用；

j）孕婦和兒童慎用；

k）開放性傷口慎用；

l）血管性栓塞者慎用；

m）白細(xì)胞低下者慎用。

7. 注意事項(xiàng)、警示及提示性內(nèi)容

a）建議在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本產(chǎn)品，請(qǐng)?jiān)谑褂们霸敿?xì)閱讀說(shuō)明書。

b）使用龍馬治療儀YL-680型時(shí)應(yīng)該避免強(qiáng)磁場(chǎng)的干擾。

c）使用龍馬治療儀YL-680型時(shí)治療盤必須隔適當(dāng)衣物，不能直接接觸皮膚；并應(yīng)避免在使用過(guò)程中隔熱衣物意外脫落，以免灼傷皮膚。

d）有皮膚感覺(jué)障礙或生活自理能力差的患者如需使用本產(chǎn)品，應(yīng)在正常人幫助下使用，必須嚴(yán)格控制照射劑量，認(rèn)真觀察，防止?fàn)C傷。

e）治療皮膚植皮、疤痕區(qū)、過(guò)饑、過(guò)飽、酒醉慎用。

f）本產(chǎn)品治療周期磁場(chǎng)強(qiáng)度的安全劑量不大于200mT, 使用本產(chǎn)品時(shí)應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用，且應(yīng)提出推薦的治療參數(shù)。

g）急性外傷后24-48小時(shí)內(nèi)一般不宜使用本產(chǎn)品治療損傷部位，以免腫痛、滲出加劇。

h）動(dòng)脈阻塞性病變，不宜使用本產(chǎn)品治療。

i）急性傳染病、局部皮膚感染、擦傷、急性炎癥、急性痢疾、急腹癥等均屬實(shí)癥、熱癥應(yīng)慎用，或在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

j）身體植入金屬的患者、孕婦和兒童、開放性傷口、血管性栓塞者、白細(xì)胞低下者應(yīng)慎用本產(chǎn)品。

k）本產(chǎn)品的磁場(chǎng)會(huì)使鐵磁性物體磁化；會(huì)使磁性信息載體（磁帶、磁盤、信用卡等）磁化，從而喪失功能；鐵磁性物體接近磁場(chǎng)會(huì)影響磁場(chǎng)的強(qiáng)度分布。

l）凡糖尿病患者使用時(shí)應(yīng)采用偏低的溫度治療，以免灼傷。

m）使用龍馬治療儀YL-680型治療眼部時(shí)應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。治療時(shí)需保護(hù)眼睛。

n）本龍馬治療儀YL-680型治療位置不當(dāng)有過(guò)熱灼傷的危險(xiǎn)。

o）長(zhǎng)時(shí)間使用龍馬治療儀YL-680型有低溫燙傷的危險(xiǎn)。

p）嚴(yán)謹(jǐn)在有與空氣混合的易燃麻醉氣或與氧或氧化亞氮混合的易燃麻醉氣情況下使用本產(chǎn)

品。

q）使用龍馬治療儀YL-680型時(shí)如有任何不適（如對(duì)磁場(chǎng)敏感者可能產(chǎn)生頭暈、嘔吐等暈磁現(xiàn)象），應(yīng)立

即停止治療。

r) 使用、貯存、運(yùn)輸本產(chǎn)品時(shí)應(yīng)考慮磁場(chǎng)對(duì)周圍環(huán)境的其他影響。

s）龍馬治療儀YL-680型治療盤上的磁片應(yīng)防震、防高溫、防氧化、防高壓電場(chǎng)，以免產(chǎn)生去磁現(xiàn)象。

t)本產(chǎn)品壽命終結(jié)時(shí)，為避免部分元件對(duì)環(huán)境的污染，請(qǐng)將治療儀交給有電子產(chǎn)品回收資質(zhì)

的企業(yè)進(jìn)行處理?；蛏辖还究偛考刑幹?。

8.維修與保養(yǎng)

a）通電時(shí)應(yīng)在通風(fēng)明顯處，嚴(yán)禁在被、褥等包裹下通電。

b) 本產(chǎn)品應(yīng)防震、防高溫、防氧化、防高壓電場(chǎng)等。

c）治療盤屬易損件，怕摔、怕碰、怕重壓（不保修）。

d）機(jī)內(nèi)嚴(yán)禁受潮、受濕，整機(jī)嚴(yán)禁用水清洗、浸泡。

e）治療盤應(yīng)防止過(guò)度震蕩和摔落，必要時(shí)可進(jìn)行清潔。

清潔辦法：用棉簽沾少許清水反復(fù)擦拭，切勿將液體流入機(jī)內(nèi)引起電路損壞。

治療盤及治療儀其他部位消毒方法：根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》附錄C的常規(guī)消毒與滅菌方法，使用70%-80%（體積比）乙醇溶液擦拭物體表面2遍，作用3分鐘。

f）本產(chǎn)品的治療盤和主機(jī)系統(tǒng)均采用高科技元件及先進(jìn)工藝制作, 屬濟(jì)南億品康龍馬醫(yī)療用品有限公司獨(dú)家生產(chǎn), 需要更換和維修時(shí)應(yīng)聯(lián)系當(dāng)?shù)劁N售處或公司總部售后服務(wù)部，非專業(yè)人員嚴(yán)謹(jǐn)自行拆卸維修。凡是如更換非濟(jì)南億品康龍馬醫(yī)療用品有限公司原配件、用戶自行拆卸、操作不當(dāng)、主機(jī)侵液腐蝕、意外原因造成的機(jī)器損壞, 影響治療效果, 甚至機(jī)器報(bào)廢, 由用戶個(gè)人承擔(dān)。

g) 專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行維修本產(chǎn)品時(shí)，請(qǐng)務(wù)必向公司售后服務(wù)部門索要電路圖等維修資料。非專業(yè)人員嚴(yán)禁自行維修本產(chǎn)品。

h) 龍馬治療儀YL-680型不適用按對(duì)進(jìn)液的防護(hù)程度分類。

i）龍馬治療儀YL-680型不具有對(duì)除顫放電效應(yīng)防護(hù)的應(yīng)用部分。

j）龍馬治療儀YL-680型不具有信號(hào)輸出或輸入部分。

k）龍馬治療儀YL-680型屬于便攜式移動(dòng)設(shè)備。

9、故障處理及保修服務(wù)

9.1故障處理

a) 正確連接通電引線, 接好電源后,適配器指示燈亮,主機(jī)指示燈不亮，通電五分鐘后治療盤溫度無(wú)變化。

解決方法:出現(xiàn)這種情況, 須交專業(yè)維修人員檢查該機(jī)配置的熔斷器是否斷路或電源線折斷引起的電源不通。本產(chǎn)品的熔斷器型號(hào)和標(biāo)稱值為RF1-20F2AL250V，嚴(yán)禁用戶自行處理。

b)正常使用時(shí)治療盤中間的磁片脫落，治療儀其他功能均正常。

解決辦法：應(yīng)與公司售后服務(wù)部聯(lián)系，在專業(yè)人員指導(dǎo)下解決?；蛑苯勇?lián)系當(dāng)?shù)亟?jīng)銷商解決。

c)在使用中如不慎將治療盤摔掉一個(gè)“小角”，治療盤無(wú)松動(dòng)，按照正常操作，其他部位均無(wú)故障。

解決方法:用戶可放心繼續(xù)使用, 或根據(jù)個(gè)人實(shí)際情況需要, 與當(dāng)?shù)劁N售商聯(lián)系自費(fèi)更換。

9.2保修服務(wù)

a) 龍馬治療儀YL-680型主機(jī)保修一年（治療盤、電源線為易耗品不在保修范圍）。

如確屬質(zhì)量問(wèn)題需要檢修的, 請(qǐng)及時(shí)與當(dāng)?shù)劁N售處或濟(jì)南億品康龍馬醫(yī)療用品有限公司售后服務(wù)處053186083450聯(lián)系, 我們將為您提供優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)。